在医用注射器的安全性与操作性评价中,针头性能是核心考量因素。MST-01医用注射器测试仪通过精准覆盖针头穿刺力(锋利度)与鲁尔锁旋开扭矩两大关键指标,构建起全面的针头性能评价体系,为注射器的研发、生产及质量管控提供了多维技术支撑。
一、双核心指标:穿刺力与旋开扭矩的安全密码
针头性能直接影响临床操作体验与患者安全:
穿刺力/锋利度测试:通过MST-01专用夹具固定针头,以1-500mm/min无级调速模拟穿刺过程,0.5%F.S.精度传感器实时捕捉穿刺瞬间的力值峰值。锋利度不足的针头可能导致穿刺疼痛、组织损伤或针尖卷边,而MST-01可精准识别0.1N的力值差异,确保针头符合“低穿刺力+高抗变形"的双重要求。
鲁尔锁旋开扭矩测试:针对鲁尔接头,仪器以恒定速度施加旋转力,检测旋开护帽或连接输液器时的扭矩阻力。扭矩过高增加医护人员操作难度,过低则可能导致意外松脱,MST-01通过0.1mm/min的速度精度控制,确保测试结果与临床操作场景高度吻合。
二、MST-01技术优势:构建多维评价体系
MST-01凭借硬件创新与智能算法,实现针头性能的立体化评价:
高精度硬件适配:0-200N宽量程覆盖从预灌封注射器的微型针头到普通注射器的粗针头测试,精密滚珠丝杆与PLC控制系统保证力值与位移的双重精准,避免传统手动测试的主观性误差。例如,预灌封注射器的薄壁针头需在10N以下精准检测,而普通针头可承受50N以上拉力,MST-01均能稳定输出可靠数据。
智能测试程序集成:7英寸触摸屏内置“针头性能测试套餐",一键启动即可完成穿刺力-旋开扭矩的连贯检测,自动生成包含力值曲线、扭矩峰值的测试报告。选配的计算机软件支持数据追溯,便于企业建立针头性能数据库,为研发优化提供数据支撑。
定制化场景拓展:针对防针刺注射器的特殊针头,可定制带角度的穿刺夹具;针对低温储存的疫苗注射器,支持模拟冷链环境下的旋开扭矩测试,真正实现“一机覆盖全场景"。
三、全流程应用:从研发到生产的品质赋能
在注射器产业链中,MST-01的全面评价体系带来显著价值:
研发端:帮助企业优化针头斜面角度、鲁尔锁螺纹设计,例如通过穿刺力数据将某款儿童注射器的穿刺力降低25%,同时保持旋开扭矩稳定,提升临床使用舒适度;
生产端:实时监控针头热处理、表面涂层等工艺,当穿刺力波动超过5%时自动预警,避免因镀层不均导致的锋利度下降,将针头不合格率从3%降至0.5%;
监管端:提供符合YBB、ISO标准的检测报告,助力产品通过NMPA注册与国际认证,数据可追溯性满足严苛的合规要求。
MST-01医用注射器测试仪通过将针头穿刺力与鲁尔锁旋开扭矩纳入统一评价体系,打破了传统单指标检测的局限,为医疗器械行业建立了更科学、更全面的针头性能评估标准。从锋利度到连接力的精准把控,不仅提升了注射器的安全性与操作性,更推动整个产业链向精细化、智能化检测升级。